• О компании
  • Контакты
  • ...
    Войти
    Звоните с 10:00 до 18:00
    +7 (495) 276-20-34
    Заказать звонок
    FARMAMED
    Субстанции и медицинское стекло оптом
    Сравнение0 Отложенные 0 Корзина0 пуста 0
    Каталог
    • Субстанции
      Субстанции
    • Вспомогательные вещества и химические реактивы
      Вспомогательные вещества и химические реактивы
    • Медстекло
      Медстекло
    • Пластиковая тара
      Пластиковая тара
    • Перчатки
      Перчатки
    • Шприцы
      Шприцы
    • Маски многоразовые
      Маски многоразовые
    • Ланолин БЕЗ Меркурия
      Ланолин БЕЗ Меркурия
    • Аминокислоты
      Аминокислоты
    Информация
    • Условия оплаты
    • Условия доставки
    • Правила работы
    Новости
    О компании
    • Новости
    • Политика
    • Лицензии
    Контакты
    Ещё
      FARMAMED
      Меню  
      • Каталог
        • Субстанции
        • Вспомогательные вещества и химические реактивы
        • Медстекло
        • Пластиковая тара
        • Перчатки
        • Шприцы
        • Маски многоразовые
        • Ланолин БЕЗ Меркурия
        • Аминокислоты
      • Информация
        • Условия оплаты
        • Условия доставки
        • Правила работы
      • Новости
      • О компании
        • Новости
        • Политика
        • Лицензии
      • Контакты
      Сравнение0 Отложенные 0 Корзина0 0
      Заказать звонок
      +7 (495) 276-20-34
      FARMAMED
      Сравнение0 Отложенные 0 Корзина0 0
      Телефоны
      +7 (495) 276-20-34
      Заказать звонок
      • Личный кабинет
      • Главная
      • Каталог
        • Назад
        • Каталог
        • Субстанции
        • Вспомогательные вещества и химические реактивы
        • Медстекло
        • Пластиковая тара
        • Перчатки
        • Шприцы
        • Маски многоразовые
        • Ланолин БЕЗ Меркурия
        • Аминокислоты
      • Информация
        • Назад
        • Информация
        • Условия оплаты
        • Условия доставки
        • Правила работы
      • Новости
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • Новости
        • Политика
        • Лицензии
      • Контакты
      • Корзина0
      • Отложенные0
      • Сравнение товаров0
      • +7 (495) 276-20-34
      Контактная информация
      Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, Оболенское шоссе, стр. 1, офис 6
      info@farmamed.ru
      Главная
      -
      О компании
      -
      Новости
      -Продлен переходный период на GMP в ЕАЭС – подать национальные GMP-сертификаты возможно до конца 2024 года До 31 декабря 2024 года у производителей будет достаточно времени, чтобы обновить сертификаты GMP по союзному формату и спланировать время получения

      Новости

      Поделиться

      26 мая 2022
      Продлен переходный период на GMP в ЕАЭС – подать национальные GMP-сертификаты возможно до конца 2024 года.
      До 31 декабря 2024 года у производителей будет достаточно времени, чтобы обновить сертификаты GMP по союзному формату и спланировать время получения нового сертификата Союза.

      Производители могут предоставлять при регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе национальные документы, подтверждающие соответствие требованиям GMP, до окончания срока их действия. Такое решение принял Совет Евразийской экономической комиссии.

      Определен единый срок подачи заявок на получение национальных сертификатов GMP в государствах Союза – до 31 декабря 2021 года. Таким образом, с 2022 года все государства Союза перейдут на выдачу GMP-сертификатов по Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС по итогам инспектирования производств.
      Учитывая, что срок действия национальных сертификатов составляет три года, до 31 декабря 2024 года у производителей будет достаточно времени, чтобы обновить сертификаты GMP по союзному формату и спланировать время получения нового сертификата Союза.

      Кроме того, Совет ЕЭК принял решение о переходе с 1 января 2023 года на союзный формат сертификата GMP при выдаче сертификатов на лекарственные средства, производимые на экспорт.

      Решение Совета ЕЭК дает возможность представления сокращенного формата регистрационного досье для лекарственных препаратов, приводимых в соответствие с правилами Союза, при условии, что они будут сохранять обращение только на территории одного государства. В этом случае производители могут представлять досье, содержащее первые три модуля, подготовленные на национальном языке. Представление модулей 4 и 5 для таких лекарственных препаратов выполняется производителем при наличии в его распоряжении документов, необходимых для их формирования.

      Внесены изменения в форму регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, связанные с возможностью указывать в числе фасовок лекарственного препарата «in bulk» (продукция, не расфасованная в потребительскую упаковку). Такое изменение регистрационного удостоверения позволит фармацевтическим компаниям Союза, работающим по неполному циклу производства, ввозить лекарственные препараты на территорию ЕАЭС для их последующей фасовки.

      Поделиться

      Назад к списку
      О компании
      Оплата
      Доставка
      Правила работы
      Контакты
      Каталог
      Аминокислоты
      Вспомогательные вещества и химические реактивы
      Медстекло
      Субстанции
      Пластиковая тара
      Перчатки
      Шприцы
      Маски многоразовые
      Ланолин БЕЗ Меркурия, Субстанции
      Заказать консультацию
      Узнавайте о скидках и акциях первым
      Наши контакты
      Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, Оболенское шоссе, стр. 1, офис 6
      +7 (495) 276-20-34
      ФАРМАМЕДИКАЛ
      2006 - 2022 © ООО «Фармамедикал»
      nina@farmamed.ru
      ОГРН 1065077013209