Стекло как упаковочный материал в фармацевтической промышленности имеет много преимуществ: оно экологично, инертно, непроницаемо, пригодно для вторичной переработки без потери качества и многоразового использования. Это идеальный материал для безопасного хранения и защиты продуктов.
Зачем использовать стекло в фармацевтической упаковке?
В течение десятилетий стекло использовалось в качестве одного из основных материалов для медицинских упаковочных решений. Упаковка фармацевтических продуктов должна быть превосходного качества, поскольку целостность продуктов не может быть нарушена ни при каких обстоятельствах. Выбор типа стеклянной тары, используемой в качестве упаковочного материала для фармацевтических препаратов, прежде всего, обусловлен содержимым которое подлежит упаковке. Это связано с тем, что стеклянная тара вступает в непосредственный контакт с препаратами. Упаковка не должна взаимодействовать физически или химически с лекарствами, чтобы вызвать изменение качества продукта. Медицинское стекло имеет множество преимуществ, выбранное для упаковки медицинских препаратов. Оно чрезвычайно прочное, идеально подходит для перевозки сыпучих, жидких материалов, малоопасное для здоровья, не вступает в химическую реакцию с продуктом, а цветное стекло может защитить светочувствительные лекарства от ультрафиолетовых лучей.
Типы стекла, используемые для фармацевтической упаковки.
- Боросиликатное стекло
- Обработанное натриево-известковое стекло
- Обычное натриево-известковое стекло
- Натриево-известковое стекло общего назначения
Боросиликатное стекло (Тип I): это стекло называется «тип I», «нейтральное стекло» или «твердое стекло». Оно очень устойчиво как к жаре, так и к холоду, из-за очень низкого коэффициента расширения. Обладая высокой температурой плавления 3000 °F/1648 °C, оно может выдерживать стерилизацию. Боросиликат является материалом с высокой устойчивостью к тепловому удару и химическим веществам, а также химически инертен. Наличие оксида бора придает ему высокую гидролитическую стойкость и уменьшает выщелачивающее действие. Долговечность боросиликатного стекла и способность содержать сильные кислоты и щелочи делают его идеальным для упаковки воды для инъекций, а также парентеральных и непарентеральных лекарств. Это фармацевтический упаковочный материал, наиболее предпочтительный для водных продуктов.
Обработанное натриево-известковое стекло (Тип II): это стекло также называют «Тип II», или «деалкализованное натриево-известковое стекло». Оно устойчиво к воде. Поверхность этого типа стекла обработано серой, которая нейтрализует щелочные оксиды, делая его более атмосферостойким и химически стойким. Подобно стеклу «тип I», оно обладает высокой гидролитической стойкостью, оно более химически инертно, чем боросиликат, хотя имеет более низкую температуру плавления по сравнению с ним и, следовательно, его легче формовать. Контейнеры из этого типа стекла используются в качестве медицинских упаковочных решений для чувствительных к щелочи продуктов, инфузионных жидкостей, крови, плазмы. Стеклянные контейнеры «тип II» лучше всего использовать для более кислых и нейтральных водных препаратов, как для парентеральных, так и для непарентеральных препаратов.
Обычное натриево-известковое стекло (Тип III): также называемое «Тип III» или «натриево-известково-кремнеземное стекло», это наиболее распространенная форма производимого необработанного стекла. Из-за высокой концентрации щелочных оксидов оно может придавать щелочность водным веществам. Это стекло имеет среднюю химическую и умеренную гидролитическую стойкость. Этот фармацевтический упаковочный материал легко отслаивается и не очень устойчив к резким перепадам температуры и поэтому может растрескиваться. В фармацевтической промышленности его лучше всего использовать для упаковки твердых и неводных препаратов, таких как таблетки и порошки. Для парентерального применения и непарентеральных препаратов потребуются соответствующие данные испытаний на стабильность. Его нельзя использовать для сублимированных препаратов или растворов, чувствительных к щелочи.
Натриево-известковое стекло общего назначения (Тип IV): это непарентеральное стекло, также называемое «Тип IV», которое используется только для хранения очень простых лекарственных средств, его нельзя использовать для продуктов, которые необходимо автоклавировать. Тара из натриево-известкового стекла общего назначения имеет низкую гидролитическую стойкость.
Важные тесты для стекла, используемого в медицинских упаковочных решениях.
Стеклянные контейнеры для фармацевтической промышленности должны пройти оценочные исследования, чтобы подтвердить их пригодность для препарата.
Эти исследования включают:
- Испытание на гидролитическую стойкость Тест на стеклянные зерна
- Тест поверхностного стекла.
- Тест на травление поверхности.
- Испытания на пропускание света/спектра для контейнеров из цветного стекла.
- Тесты на высвобождение мышьяка (для обнаружения мышьяка в водных парентеральных препаратах).
Потенциал и будущее стекла в фармацевтической упаковке.
Стекло по-прежнему является предпочтительным материалом для фармацевтической упаковки. Его преимущества намного перевешивают несколько недостатков. Поскольку большая часть упаковки движется к устойчивым и экологически чистым решениям, переработанное стекло уже опережает другие материалы для создания медицинской упаковки. Хотя вполне возможно, что стекло может в конечном итоге устареть как упаковочный материал, поскольку разрабатываются новые материалы для хранения препаратов, в любом случае, медицинское стекло, пока, останется ключевым материалом в обозримом будущем.
В ООО «Фармамедикал» мы стремимся предоставить вам упаковочные решения, которые являются экологически чистыми, устойчивыми и лучше всего подходят для вашего продукта. Свяжитесь с нами, чтобы обсудить варианты упаковки для вашего фармацевтического производства.
